Autoridad sanitaria española retiró el producto Bichota del mercado por posibles riesgos

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Aemps, la cual es dependiente del Ministerio de Sanidad español, informó el cese de comercialización y retirada del mercado del producto llamado “Bichota”, una palabra que se ha hecho conocida globalmente por ser canción de la cantante Karol G, pero en este caso no hay una relación comercial con el producto. Esta decisión se debe a que el producto, comercializado como complemento alimenticio, contenía entre sus componentes el principio activo de Viagra (sildenafilo).

Por lo que los medicamentos exigen una evaluación y autorización concreta para su comercialización y la sustancia no figuraba entre los medicamentos declarados del producto. De acuerdo con los análisis del Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la Aemps, este producto contiene sildenafilo en una cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo cual le exigiría la condición legal de medicamento.

El etiquetado no declaraba la sustancia, mientras que lo presentaba como un producto natural. El sildenafilo está indicado para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento de flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 se encuentran contraindicados en algunos pacientes, como por ejemplo las personas que presentan infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral.

Según la Aemps, el consumo podría provocar también reacciones adversas sobretodo en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular.

En Colombia cuenta con el registro Invima RSA-0021811-2022 pero también bajo la categoría de alimentos.