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Hablemos del tema de moda: el vencimiento de la patente de Novo Nordisk (NN) que protege a la semaglutida, el compuesto activo del Ozempic. Desde marzo esta molécula entró al dominio público en China, EE.UU., Brasil, India y otros mercados clave de la industria farmacéutica mundial.
¿Qué son las patentes y por qué se otorgan?
Una patente confiere a su titular el derecho exclusivo a fabricar y comercializar una invención durante 20 años, así como a impedir que terceros no autorizados la exploten en los países donde fue concedida.
Su razón de ser es fomentar la innovación: incentivar a quienes invierten tiempo, conocimiento y capital en desarrollar tecnologías que resuelven problemas de la vida diaria. Para obtenerla, el solicitante debe revelar de manera suficiente el producto o procedimiento, de modo que un experto pueda reproducirlo. Es decir, la invención deja de ser secreta desde la solicitud. A cambio de esa divulgación, se otorga exclusividad temporal. Vencido el término, la tecnología pasa al dominio público y puede ser explotada por cualquiera que tenga la capacidad de hacerlo.
Quid pro quo: conocimiento compartido a cambio de exclusividad temporal.
Al grano: ¿en qué se traduce esta noticia?
En la producción y venta de medicamentos genéricos que, por definición, son más asequibles. Nada más en la India se prevé que surgirán aproximadamente 50 versiones genéricas en lo que resta del año.
¿Y Colombia?
NN no solicitó patente para la semaglutida en el país. En teoría, el camino estaba despejado desde antes para la fabricación y comercialización de genéricos.
¿Por qué no ocurrió?
Colombia no es un país particularmente innovador en materia de medicamentos, pero sí un gran importador. Mientras la patente restringía la producción en mercados clave, simplemente no había genéricos disponibles para importar.
¿NN perdió el control sobre su tecnología?
No necesariamente. En la industria farmacéutica es común construir “patent thickets”: redes de patentes que protegen distintos aspectos del producto (formulación, usos, formas de administración o procesos). Aunque la patente del compuesto activo venza, otras pueden extender la exclusividad del derecho del innovador. En el caso de NN, algunas protecciones se extienden hasta el año 2032.
¿Y ahora?
Los genéricos llegarán al país a través de la importación, tal vez también mediante la producción local. Colombia es un actor relevante en la industria farmacéutica regional de América Latina por el tamaño de su mercado, su demanda estable y creciente, y la alta cobertura del sistema de salud (que le apunta a la universalidad). Colombia además cuenta con una industria local sólida de genéricos capaz de abastecer buena parte del mercado interno. Vienen retos importantes para todos, especialmente para el INVIMA.
En resumen, ¿cuál es la relevancia de esta noticia para el ciudadano de a pie?
Los costos del tratamiento para la diabetes o la obesidad con semaglutida se reducirán sustancialmente. Eso sí, la caída de los precios no será inmediata ni drástica desde el inicio, será más bien progresiva y estructural y dependerá de la competencia y de la regulación.